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안녕하세요!

중국 수출(Export)을 함께 선도(Lead)하는 컨설팅(Consulting) 수출 페이스메이커 #미래이엘씨 입니다.

상반기 한국 건강기능식품인 대표 주자인 홍삼 제품의 중국 수출을 도와드리고 같이 고민하고 해결을 한 시간이었습니다.

오랜 기간 동안 수출을 준비한 클라이언트께 비관세장벽 해소로 중국 수출을 성사할 수 있었던 스토리를 소개드리고자 합니다.

프로젝트 개요

고객사는 과거 4년 이상의 시간과 억대의 비용, 많은 인적 자원을 투입하여 홍삼 6년근 제품의 중국 보건식품 위생허가증을 2014년에 취득하였습니다. 10년 동안 코로나 시기를 제외하고 꾸준히 중국 수출이 이루어졌으며, 2024년 기존 중국 바이어로부터 수출 오더와 함께 중국해관(GACC) 해외생산자등록을 요청받아 본 프로젝트가 시작되었습니다.

주요 과제 분석

1. 과거 위생허가 취득 자료 확인

건강기능식품(보건식품) GACC 등록의 핵심은 과거 중국 보건식품 위생허가증 외에 신고자료가 필요합니다. 담당자 퇴사로 신고자료가 제대로 보관되지 않아 업무가 장기간 보류된 상황이었으나, 중국 현지인의 도움으로 주요 서류 스캔본을 확보할 수 있었습니다.

2. 식약처 현장심사 대응

건강기능식품은 중국 정부관리대상 18개 식품 유형에 속하며, 중국 해관 싱글윈도우 시스템 등록 전, 국내 소재지 식약처의 공장심사를 반드시 통과해야 합니다.

해결 방안 및 진행과정

1. 수출상등록

코로나 이전까지는 기존 수출상등록 시스템에 등록되어 있었으나, 2024년 변경된 시스템에서 미등록으로 확인되어 새로운 시스템에 등록 신청을 진행하여 즉시 승인받았습니다.

2. GB TEST

과거 중국 보건식품 위생허가 진행 시 현지에서 테스트한 시험성적서 및 임상실험 자료를 근거로, 국내에서 정기적으로 필요한 시험을 실시한 시험성적서를 추가로 취합하여 양국 규정에 모두 적합함을 증빙하였습니다.

3. 중문라벨

코로나 이후 중문라벨 규정이 변경됨에 따라, 새로운 규정에 맞게 중문라벨 내용을 편집하였습니다. 특히 GACC 등록 완료 후 부여받은 등록번호를 기존 라벨에 추가하여 신규 규정 요구사항을 충족했습니다.

관련 법규 및 근거:

• 2012년 4월 20일 <포장식품라벨통칙> (GB 7718-2011) 실시
• 2013년 1월 1일 <포장식품영양라벨통칙> (GB 28050-2011) 실시
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4. 국내 식약처 현장심사

현장심사 준비와 일정 조율, 심사 후 보완 과정에서 높은 난이도의 업무가 있었습니다. 식약처에 제출하는 모든 서류는 국문판과 중국어 번역판을 함께 제공해야 합니다. 식약처 심사 완료 후 동일한 중국어 자료가 GACC 등록 시스템에 직접 업로드되기 때문입니다.

이로 인해 품질매뉴얼을 포함한 300장 가까운 서류를 중국어로 번역하는 추가 작업이 필요했습니다. 중국어 번역 오류 시 중국해관 보완에 최소 1개월 이상의 시간이 소요되므로 전문가의 도움을 받아 진행하는 것이 필수적입니다.

5. 중국 해관총서(GACC) 등록

한국 식약처 담당자의 적극적인 도움과 협조로 중국 해관총서(GACC) 등록이 1번에 통과되는 성과를 달성했습니다. 일반식품과 달리 검토할 자료가 많아 2024년 1월 9일 신청 후 3월 20일(2개월 이상)에 한 번에 통과된 사례입니다.

성공 요인

이번 프로젝트의 성공 요인은 크게 두 가지로 요약됩니다:

1. 과거 보건식품 위생허가 신고 자료의 확보현지 네트워크를 통한 필수 서류 확보로 등록 가능성 높임
2. 한국 식약처 공장심사 철저한 대응
   • 제조사 HACCP 취득 및 관리 운영 현황 사전 파악
   • 공장심사 사전 가이드 및 준비를 통한 리스크 최소화
   • 현장 위생관리와 HACCP 서류 매뉴얼 대응으로 업무분장 실시

결과 및 시사점

프로젝트 전체 과정에 우여곡절이 많았지만, 사전 준비와 전문적인 대응으로 GACC 등록을 성공적으로 완료하였습니다. 고객사는 이미 2025년 상반기 중국 수출을 앞두고 있습니다.

특히 보건식품 위생허가 취득에 4년 이상의 시간을 들인 후, 1년 가까이 준비한 GACC 등록까지 완료함으로써 중국 시장 진출의 모든 규제적 장벽을 극복한 의미 있는 사례입니다.

"고진감래(苦盡甘來)" - 이 성공 사례는 노력 끝에 얻은 달콤한 결실을 보여주는 좋은 예입니다.